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制药业《十三五”发展规划》它即将被释放

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释放时间:2017-08-18 00:00:00 | 返回列表

最近,,国际标准组织ISO/TC249同意、国家中医药管理局已经确定,,Tianjin市医疗器械质量监督检验中心(以下简称Tianjin中心)使ISO/IEC联合工作组依赖股,全部,经过激烈的竞争,张海明,该中心的技术专家6:3:2得到票数,战胜韩国和日本候选人,成功选举ISO/IEC联合工作组召集人。

据了解,这是我国医疗器械质量监督检验机构首次担任国际标准化组织(ISO)联合工作组的支持单位和召集人,Tianjin中心ISO/IEC联合工作组依赖股,这是我国中药国际标准化领域的重大突破,领导先进中药医疗设备的技术标准走出国门、世界的良好开端。

Tianjin中心是全市唯一通过国家食品药品监督管理局的机构、质检总局、中国国家合格评定委员会同意的医疗器械和制药机械国家级综合检验机构,承接医疗器械标准化研究、科学研究和测试方法的创新等。

经国家标准委员会同意,该中心现已担任全国外科种植和骨科器械标准化技术委员会的成员(SAC/TC110)、国家医疗器械标准化技术委员会-理疗设备技术委员会(SAC/TC10/SC4)等4国家标准化技术组织秘书处的工作。Tianjin中心宣布的全国中药仪器标准化技术委员会已进入国家标准化管理委员会的最后审批阶段,它即将承担起领导我国中药医疗器械标准化的重要任务,以便在Tianjin增设一个罕见的全国标准化技术委员会。

作为地方科研机构,经过多年的建设,Tianjin中心在国家标准化领域发挥着重要作用,已经达到甚至超过了国家大院。

到目前为止,,Tianjin中心起草的医疗器械状况、符合行业标准150余项,拥有现有医疗设备的国家、行业标准11%;拟议和完成的国际标准ISO 20498-2《舌像光源环境》已通过审核,将在2017二000年,这是我国制定的第一个医疗器械领域的国际标准;《N274, 计算机舌像分析系统-第三部分:彩色表》并通过了一些国际标准,将在“Tianjin标准的中国化,中国标准的国际化”在推广中起着重要的作用。


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